Der Humanmedizin-Ausschuss der EMA (CHMP) und seine Experten haben in den letzten Wochen intensiv daran gearbeitet, die von BioNTech und Pfizer im Rahmen des Antrags auf bedingtes Inverkehrbringen (CMA) für DEN BNT162b2, einen COVID-19 mRNA-Impfstoff, übermittelten Daten auszuwerten.
Die Fortschrittsrate hängt von einer robusten und vollständigen Bewertung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit ab und wird durch die Verfügbarkeit zusätzlicher Informationen des Unternehmens bestimmt, um auf Fragen zu antworten, die während der Bewertung aufgeworfen wurden.
Nachdem am 14.12.2020 Abend vom CHMP vom Unternehmen angeforderte zusätzliche Daten vorliegen und das Ergebnis seiner Bewertung noch aussteht, ist nun für den 21. Dezember eine außerordentliche Sitzung des CHMP anberaumt, die nach Möglichkeit abgeschlossen werden soll. Das für den 29. Dezember geplante Treffen wird bei Bedarf beibehalten. Mehr
